Описание услуги
Оценка состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях
Оценка состояния измерений осуществляется в соответствии с процедурой, регламентированной в МИ 2427-2016 «ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля» (с изменениями №1).
Процедура оценки состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях проводится с целью официального независимого подтверждения выполнения лабораторией требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений и технического регулирования и позволяет оценить техническую компетентность лаборатории при проведении измерений (испытаний) в заявленной области деятельности.
Оценка состояния измерений является менее затратной альтернативой процедуры аккредитации для тех лаборатории, к которым не предъявляется требований к обязательной аккредитации в национальной системе аккредитации со стороны действующего законодательства.
Необходимость прохождения оценки состояния измерений в лаборатории может быть обусловлена:
- требованиями заказчиков;
- потребностью подтверждения правильности и достоверности получаемых результатов измерений, предназначенных для целей обеспечения качества выпускаемой продукции или получаемого сырья;
- производственным контролем, в том числе экологическим мониторингом на предприятии;
- декларированием соответствия продукции на основе собственных доказательств;
- в целях демонстрации технической компетентности при реализации маркетинга собственной продукции и услуг;
- формированием конкурсной документации для участия в тендерах и конкурсах на заключение контрактов, как элемент конкурентной способности и обеспечения доверия потребителей.
Согласно МИ 2427-2016 (с изменениями №1) услугу по оценке состояния измерений в лабораториях осуществляют только подведомственные Росстандарту аккредитованные в области обеспечения единства измерений организации – государственные научные метрологические институты и государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний. Проведение оценки состояния измерений в лабораториях иными юридическими лицами неправомерно.
ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ
Основанием для проведения оценки состояния измерений является заявка организации, в состав которой входит лаборатория, поданная в ФБУ «Красноярский ЦСМ» с прилагаемым к ней перечнем объектов и контролируемых в них показателей.
Оценка состояния измерений проводится на договорной основе. Договор на проведение оценки состояния измерений в лаборатории
Для проведения оценки состояния измерений лаборатория готовит следующие материалы:
1. Документы, обеспечивающие функционирование системы менеджмента качества в лаборатории.
2. Паспорт метрологического обеспечения лаборатории (Формы 1-11) в виде заполненных форм:
- Информационные данные о лаборатории (форма 1);
- НД на объекты, методики измерений и методы испытаний, применяемые в лаборатории (СИ) (форма 2);
- Перечень применяемых средств измерений (форма 3);
- Перечень применяемого испытательного оборудования (форма 4);
- Сведения о вспомогательном оборудовании (форма 5);- Перечень применяемых стандартных образцов (форма 6);
- Состояние методик (методов) измерений (форма 7);
- Состав и квалификация персонала (форма 8);
- Сведения об оснащенности лаборатории химическими реактивами (форма 9);
- Перечень нормативной документации, необходимой для функционирования лаборатории (форма 10);
- Состояние основных лабораторных помещений (форма 11)
Работы по оценке состояния измерений в лаборатории проводятся в три этапа:
- Метрологическая экспертиза представленных документов и сведений о деятельности лаборатории;
- Обследование лаборатории по месту осуществления деятельности (выездная экспертиза);
- Оформление результатов работы (Акта оценки состояния измерений в лаборатории, Заключения, подтверждающего наличия в лаборатории условий для выполнения измерений в заявленной области деятельности).
При обследовании лаборатории по месту ее деятельности комиссия проверяет:
Наличие:
- Положения о лаборатории, определяющего ее функции, права, обязанности, ответственность, взаимодействие с другими подразделениями организации и другими организациями;
- Руководства по качеству или документа, выполняющего его функцию и регламентирующую систему управления качеством работ, выполняемых лабораторией в заявленной области деятельности;
- актуализированного и зарегистрированного в лаборатории фонда НД, необходимого для функционирования лаборатории, в том числе руководство по отбору и хранению образцов для испытаний (измерений) проб, регламентирующих процедуры получения представительных проб и неизменность их состава и свойств (для лабораторий, в область деятельности которых входит отбор проб);
- планов (графиков) отмены или пересмотра документов на методики (методы) измерений, неудовлетворяющих требованиям ГОСТ Р 8.563-2009, и проведения аттестации методик измерений (при необходимости) или оценка их пригодности;
- утвержденных в установленном порядке должностных инструкций;
- требований к квалификации персонала и порядку его допуска к выполнению измерений в заявленной области;
- необходимых, предусмотренных в НД СИ, в том числе стандартных образцов всех категорий, обеспечивающих проведение измерений и контроль качества (точности) выполняемых измерений;
- испытательного и вспомогательного оборудования, реактивов и материалов необходимого качества;
- помещений лаборатории установленным к ним требованиям по обеспечению безопасных условий труда и экологической безопасности.
При фиксировании в Акте наличия условий для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности, ФБУ «Красноярский ЦСМ» оформляет Заключение о состояния измерений в лаборатории с Приложением, в котором содержится перечень объектов и контролируемых в них показателей.
ФБУ «Красноярский ЦСМ» ведет Реестр лабораторий, прошедших оценку состояния измерений и может при необходимости представлять необходимую информацию заинтересованным сторонам.
Документы
Паспорт метрологического обеспечения лаборатории (Форма 1-11)
Форма заявки на проведение оценки состояния измерений в лаборатории