Оценка состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях
Оценка состояния измерений осуществляется в соответствии с процедурой, регламентированной в МИ 2427-2024 «ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля».
Процедура оценки состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях проводится с целью официального независимого подтверждения выполнения лабораторией требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений и технического регулирования и позволяет оценить техническую компетентность лаборатории при проведении измерений (испытаний) в заявленной области деятельности.
Оценка состояния измерений является менее затратной альтернативой процедуры аккредитации для тех лаборатории, к которым не предъявляется требований к обязательной аккредитации в национальной системе аккредитации со стороны действующего законодательства.
Необходимость прохождения оценки состояния измерений в лаборатории может быть обусловлена:
требованиями заказчиков;
потребностью подтверждения правильности и достоверности получаемых результатов измерений, предназначенных для целей обеспечения качества выпускаемой продукции или получаемого сырья;
производственным контролем, в том числе экологическим мониторингом на предприятии;
декларированием соответствия продукции на основе собственных доказательств;
в целях демонстрации технической компетентности при реализации маркетинга собственной продукции и услуг;
формированием конкурсной документации для участия в тендерах и конкурсах на заключение контрактов, как элемент конкурентной способности и обеспечения доверия потребителей.
Согласно МИ 2427-2024 оценку состояния измерений осуществляют только государственные научные метрологические институты и государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний, зарегистрированные в Реестре научно-методического центра Росстандарта - ФГБУ «ВНИИМС» (далее - Реестр). ФБУ «Красноярский ЦСМ» зарегистрирован в Реестре под номером 43-22. Проведение оценки состояния измерений в лабораториях иными юридическими лицами неправомерно.
ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ
Основанием для проведения оценки состояния измерений является заявка организации, в состав которой входит лаборатория, поданная в ФБУ «Красноярский ЦСМ» с прилагаемым к ней перечнем объектов и контролируемых в них показателей. Оценка состояния измерений проводится на договорной основе.
Для проведения оценки состояния измерений лаборатория готовит следующие материалы:
1. Документы, обеспечивающие функционирование системы менеджмента качества в лаборатории.
2. Паспорт метрологического обеспечения лаборатории (Формы 1-11) в виде заполненных форм:
Информационные данные о лаборатории (форма 1);
НД на объекты, методики измерений и методы испытаний, применяемые в лаборатории (СИ) (форма 2);
Перечень применяемых средств измерений (форма 3);
Перечень применяемого испытательного оборудования (форма 4);
Сведения о вспомогательном оборудовании (форма 5);
Сведения об оснащенности лаборатории химическими реактивами (форма 9);
Перечень нормативной документации, необходимой для функционирования лаборатории (форма 10);
Состояние основных лабораторных помещений (форма 11)
Работы по оценке состояния измерений в лаборатории проводятся в три этапа:
Экспертиза представленных документов и сведений о деятельности лаборатории;
Обследование лаборатории по месту осуществления деятельности (выездная экспертиза);
Оформление результатов работы (Акта оценки состояния измерений в лаборатории, Заключения, подтверждающего наличия в лаборатории условий для выполнения измерений в заявленной области деятельности).
При обследовании лаборатории по месту ее деятельности комиссия проверяет наличие:
Положения о лаборатории, определяющего ее функции, права, обязанности, ответственность, взаимодействие с другими подразделениями организации и другими организациями;
Руководства по качеству или документа, выполняющего его функцию и регламентирующую систему управления качеством работ, выполняемых лабораторией в заявленной области деятельности;
актуализированного и зарегистрированного в лаборатории фонда НД, необходимого для функционирования лаборатории, в том числе руководство по отбору и хранению образцов для испытаний (измерений) проб, регламентирующих процедуры получения представительных проб и неизменность их состава и свойств (для лабораторий, в область деятельности которых входит отбор проб);
планов (графиков) отмены или пересмотра документов на методики (методы) измерений, неудовлетворяющих требованиям ГОСТ Р 8.563-2009, и проведения аттестации методик измерений (при необходимости) или оценка их пригодности;
утвержденных в установленном порядке должностных инструкций;
требований к квалификации персонала и порядку его допуска к выполнению измерений в заявленной области;
необходимых, предусмотренных в НД СИ, в том числе стандартных образцов всех категорий, обеспечивающих проведение измерений и контроль качества (точности) выполняемых измерений;
испытательного и вспомогательного оборудования, реактивов и материалов необходимого качества;
помещений лаборатории установленным к ним требованиям по обеспечению безопасных условий труда и экологической безопасности.
При фиксировании в Акте наличия условий для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности, ФБУ «Красноярский ЦСМ» оформляет Заключение о состояния измерений в лаборатории с Приложением, в котором содержится перечень объектов и контролируемых в них показателей.